Antygenowe TESTY COMBO w kierunku SARS-CoV-2/grypy A+B/RSV ocenione w kategorii A na najnowszej liście HSC
31 stycznia 2023r UE udostępniła zaktualizowany wspólny wykaz testów antygenowych w kierunku SARS-CoV-2/grypy A+B/RSV zatwierdzony przez HSC (Health Security Committee).
Testy COMBO SARS-CoV-2/Influenza A+B/RSV Antigen Combo Rapid Test (Nasopharyngeal Swab) znajdują się na najnowszej liście HSC w kategorii A czyli:
Kategoria A: testy antygenów COVID-19 ocenione w ramach prospektywnych klinicznych badań terenowych
Państwa członkowskie UE zdecydowanie zachęca się do stosowania w szczególności testów antygenowych ujętych w "kategorii A" wspólnego wykazu UE w celu wydawania certyfikatów EU Digital COVID. Skuteczność kliniczna tych wyrobów - dla typu próbki wskazanego w odpowiedniej kolumnie - została oceniona w ramach (co najmniej) jednego prospektywnego klinicznego badania terenowego spełniającego kryteria i definicje uzgodnione przez Komitet ds. Bezpieczeństwa Zdrowia w dniu 21 września 2021 r.